PHA-7053 Études de phases II, III et IV et bonnes pratiques cliniques

Étude des exigences réglementaires et scientifiques pour chacune des phases cliniques (II, III et IV) et des responsabilités des différents intervenants en matière de bonnes pratiques cliniques. Préparation en vue d'un audit de qualité ou d'inspection dans la réalisation d'études cliniques de phase II, III et IV. Notions de base sur la recherche clinique : gestion de projet, biostatistiques, matériel d'étude clinique, pharmacoéconomie, gestion des données, notions de pharmacovigilance. Spécificité des médicaments pédiatriques.